胡振明看着眼前的东西内心止不住的欢喜,为了安全的需要,小振动器完全是被封装起来的,从外表看就是一个长条形的固体,正好可以塞入到胶囊的内部。
消化道振动胶囊系统就这么被轻易的研发出来了,简单的让胡振明觉得不可思议。
“我们接下来需要做临床实验吗?”
“不需要,这东西又不是药物,它可以被归属为医疗器械,只需要向国家药品监督管理局申请批准上市就行了。”信华制药的代永辉对这个东西也挺感兴趣,他特意咨询了一些相关的专业人员。
“这玩意完全可以作为创新产品申请注册。”
胡振明和周宝宝虚心请教后立马忙活了起来,他们要书写一个产品说明,这需要及时报送到国家药品监督管理局。
“该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗效果欠佳的成人功……”
本产品通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。
该产品为同类首个,目前国P同类产品上市。本产品创新点:一是胶囊具备加速度检测能力,可以通过监测……进而启动胶囊;二是产品属于非药物治疗,可作为功能性便秘人群治疗方案。
目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择,但存在患……和病人满意度低的情况。本产品预期可提升适用人群的生活质量。
信华制药很显然在某些渠道有自己特殊的关系,在他们的帮助下审批的速度很快,胡振明刚把后续的实验流程设计好,药品监督管理局那边便传来了好消息。
“让我先吞一颗。”周宝宝拿着手机的定制软件对着胶囊包装上的条码扫了一下,随后便就着水喝了下去。
按照预期,震动胶囊将在大约8小时经过消化道时,会以设定频率开启长达6小时的间歇性振动,激活肠道神经网络,唤醒肠道动力,增加肠道蠕动,从而缓解和治疗便秘,提高生活质量。
胡振明也忍不住吞了一颗,他实在是好奇这个小东西在肚子里面震动的时候会是什么样子。
晚上
“我的好像动了,你的动了吗?”胡振明有点激动道。
“动了,震动感还挺强,但我并没有感觉到有什么不舒服。”周宝宝仔细体会了一会儿。
不过两个人都还年轻,并没有受到便秘的困扰,胶囊有没有作用还真是无法验证。
高风对震动胶囊系统研制成功并顺利批复的事感到有点意外,他不是意外这个结果,而是对这个速度感到不可思议。
“师哥,你现在就要回去吗?”
“再等等吧。”胡振明犹豫了一下,他决定在省医这边再弄个实验组,NM那边一时半会不一定找得到那么多合适的便秘病人。
<div class="contentadv"> 很多人并不把便秘当做疾病,对于参加临床研究也没有很大的热情。胡振明是想着两家医院同时开展实验,这样能大大缩短时间。
高风很快便帮他联系上了消化科的几位主任,大家都对这个项目挺感兴趣的。
“纯物理的方式治疗便秘我还是第一次听说。”消化科的丁主任拿着蓝色消胶囊很是好奇,“我能先试试不?”
“当然可以了。”胡振明给每人都发了一盒,“大家可以让家里人都试试,看效果怎么样。”
由于胶囊很是小巧,大家对于安全性都很放心,如果有用最好,没有用拉出来也就完事了。
人的消化道是个很抗造的器官,别说这么小的东西了,就是那些又粗又大的东西,只要你想,可能也能塞的进去
这里要提醒一下,尽量不要塞得太深,以免拿不出来。
“爸,你试试这个。”消化科李主任回到家便把震动胶囊递给了自己的老父亲,后者是一位重度便秘的患者。
“靠谱吗?”老李同志也是有点学问的,他拿着说明书简单的看了一下,有些将信将疑。
“不知道,是新产品,人家拿来做对照实验的。”李主任给自己倒了杯水,“你只管试试,有用了最好,没用的话就算了。”
老李是下午5点多的时候吃的,吃进去好大一会儿后他并没有感觉到肚子里面有任何动静,心里稍微有点失望。
“看来是骗人的。”他随手把剩余的胶囊扔进了客厅垃圾桶。
早上5点多的时候,老李醒了,这个时候他感觉到好像哪里有点不对劲。
愣了一下,这才发现肚子里面正发出一阵阵轻微的震动,震动的地方还有一种轻微的酥麻感觉,挺奇妙的。
老伴这时候也已经醒了,看他突然坐起来摸着自己的肚子有点担心,“老头子,你是哪里不舒服吗?是不是肚子痛?”
“这倒没有。”老李回道,“今天儿子从医院给我拿了一个什么震动胶囊,我开始以为没什么效果呢,结果这会儿它好像动起来了.”
随着震动胶囊持续的震动,老李感觉好像有了一股便意,这是他很长时间没有感受到的感觉了。